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广东省坚持“四管”齐下积极防范食品药品安全风险

作者:www.bf1777必发.com_必发bf1777官网 来源:市场部 时间:2016-4-14 10:37:55

    近年来,广东省食品药品监管局面对改革过渡期、安全高发期和矛盾凸显期的巨大风险与挑战,坚持以习近平总书记“四个最严”为统揽,认真按照“四有两责”要求,坚持“四管齐下”,积极防范食品药品安全风险。

  一是坚持“外引”借力,防范食品安全风险。将“食品安全审计在食品生产安全监管中的运用”纳入2015年的政策研究项目,根据风险分析理论,运用审计方法手段,依据有关法律法规和标准,制定发布了《广东省食品生产企业食品安全审计工作指南》,委托专业机构制定制度,采用更加具体的审核指标、更加全面的检查内容、更加科学有效审查方法,经过组织对8家肉制品生产企业进行全方位、全过程逐项审核检查,做到深层次整治问题、防范风险。下一步,将在乳制品、肉制品、食用植物油等产品的生产企业逐步铺开。对食品安全审计发现的问题从严处置,及时向社会公示,统一纳入食品安全信用档案记录,有利于督促企业落实主体责任,全面提升食品安全监管效能。

  二是坚持“内联”合力,防范药品安全风险。制定落实药品质量安全风险季度研判例会制度,特别是对药品、疫苗和血液制品等品种,由相关单位会商对当期违法违规案例查处情况进行分析,系统查摆了药品各环节存在的质量安全风险点源共计52个,并提出应对防控措施,既从外部加强监管信息集成,又在内部加强统筹运用行政监管及技术支撑手段。近期,广东省局还组织相关单位对单采血浆站管理及审计要求、冷链运输及验证管理技术要求进行了专题研究,集中讨论了单采血浆、冷沉淀生产、病毒灭活、冷链运输及验证、供应商管理、应急管理等环节的药品质量安全风险。广州、佛山市局也参照省局运作模式,建立起药品质量安全研判会议机制,并将分析重点落实到具体企业,强化对评估结果的运用。

  三是坚持研判“前移”,防范医疗器械安全风险。探索开展高风险医疗器械产品风险点研判工作,在生产环节选取广东省产业较大、风险较高的体外循环及血液处理类医疗器械,在经营环节选取无菌、植入类等高风险产品作为首批研判对象,组织对省内外数十家医疗器械生产企业进行调研,深入了解生产一线的关键环节。分类别召开监管人员、生产企业、经营企业代表座谈会,收集风险点和防范要点。列出风险清单和检查要点,注明风险点识别方法和现场检查方法,为监管人员提供操作指南。

  四是坚持监管“后置”,防范化妆品安全风险。启动与科研机构的合作项目,组织开展了美国、欧洲、日本化妆品监管模式研究,以及化妆品技术标准战略、国内外化妆品标准技术指标对比、化妆品原料风险控制、化妆品生产过程控制研究、化妆品质量安全指数等八个课题项目研究任务。同时,建立了化妆品安全风险管理理论分析框架,开展了一系列化妆品安全风险监测和风险评估活动,连续两年发布《广东省化妆品安全风险管理年度报告》;在监管工作中进行了大胆实践,将风险管理理论应用于指导专项整治,对风险高的产品先行快检再行抽样,最后实现47.6%的靶向命中率。2015年共捣毁窝点36个、涉案货值近4亿元,立案查处520宗违法行为、涉案货值达4300万元。